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      網站首頁01    得百安(氟比洛芬凝膠貼膏)
      得百安20200526

      得百安(氟比洛芬凝膠貼膏)

      下列疾病及癥狀的鎮痛﹑消炎:骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、 
      肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

      【藥品名稱】
      通用名稱:氟比洛芬巴布膏
      英文名稱:Flurbiprofen Cataplasms
      漢語拼音:Fubiluofen Babugao
      【成份】
      本品主要成份為氟比洛芬。
      化學名稱:(±)-2-(2-氟-4-聯苯基)-丙酸
      化學結構式:

      分子式:C15H13FO2
      分子量:244.26
      【性狀】
      本品膏面為白色或淡黃色,膏體均勻地平鋪在背襯上,膏面用薄膜覆蓋。
      【適應癥】
      下列疾病及癥狀的鎮痛﹑消炎:
      骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。
      【規格】每貼含氟比洛芬40mg(面積13.6cm×10cm,含膏量12g)
      【用法用量】一日2次,貼于患處。
      【不良反應】
      (1)嚴重不良反應
      誘發哮喘(阿司匹林哮喘):由于可誘發哮喘(頻度不明),所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外,本品誘發哮喘在貼敷數小時后出現。
      (2)其他不良反應
      皮膚:瘙癢1.16%、發紅1.12%、皮疹為0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等為0.1%以下。
      【禁忌】
      (1)對本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者。
      (2)有阿司匹林哮喘(非甾體抗炎藥等誘發的哮喘)或其過敏史的患者。
      【注意事項】
      1.慎用(下述患者慎用)
      支氣管哮喘的患者(支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,這些患者可誘發其哮喘發作)。
      2.重要基本注意
      (1)使用消炎鎮痛劑為對癥療法而非對因療法;
      (2)可能掩蓋皮膚感染癥狀,故應用于伴有感染的炎癥時,應合用適當抗菌藥及抗真菌藥;并注意觀察,慎重給藥。
      (3)應用本品治療慢性疾患(骨關節炎)等時,需考慮藥物療法以外的其他療法,密切觀察患者的情況,注意不良反應的發生。
      3.使用上的注意
      (1)勿應用于破損的皮膚及粘膜;
      (2)勿應用于皮疹部位。
      4.存放注意
      開啟后請閉好開啟口的拉鎖。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      對孕婦的安全性尚不確定,對于孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。
      【兒童用藥】小兒用藥的安全性尚未確立。
      【老年用藥】老年患者使用時參見“注意事項”,同時慎用。
      【藥物相互作用】未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。
      【藥物過量】未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。
      【藥理毒理】
      對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥,有優良的鎮痛抗炎作用。
      1.鎮痛作用
      對于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反應,比基質明顯具有強烈的抑制作用。
      2.抗炎作用
      (1)對急性炎癥的作用
      對于角叉菜膠所致的足浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠),比基質明顯具有強烈的抑制作用。
      對于角叉菜膠所致的背部浮腫(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫(大鼠)、紫外線紅斑(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示出同等或更強的抑制作用。
      (2)對慢性炎癥的作用
      對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成(大鼠)、佐劑型關節炎(大鼠),比基質明顯具有強烈的抑制作用。
      對于紙盤法所致的肉芽形成(豚鼠),與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比,顯示出幾乎同等或更強的抑制作用。
      【藥代動力學】
      1、血藥濃度
      (1)健康成年人單次貼敷時(14小時),血藥濃度的達峰時間為13.8±1.3小時,峰濃度為38.5±5.9ng/mL,半衰期為10.4±0.8小時。(n=10,mean±SE)
      (2)健康成年人反復貼敷時(1日2次,29日),血藥濃度在第4日后達到穩態,剝離48小時后從血中消失,確認沒有蓄積性。
      2、組織內變化
      用于骨關節炎等患者時的組織內變化,與等量氟比洛芬(40mg)口服給藥相比,滑膜中濃度稍低,皮下脂肪、肌肉內濃度相近。
      凝膠膏劑、口服制劑給藥時的組織內濃度(6小時值)

      FP-A:氟比洛芬凝膠膏劑   FP-T:氟比洛芬片
      3、代謝及排泄
      健康成年人單次貼敷時(14小時),至72小時的尿中總排泄量為1.94%,代謝物與口服用藥時幾乎相同。
      【貯藏】遮光,密封,25℃以下保存。
      【包裝】鋁塑復合袋(聚乙烯/鋁箔/聚乙烯/紙),4貼/袋、6貼/袋。
      【有效期】36個月
      【執行標準】YBH05202010
      【批準文號】國藥準字H20103549

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